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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
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9 处方药法规
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2022-10-19 22:46:08
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版权信息
序一
自序
前言
第一部分 美国建国至1906年
2 卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》
3 第一次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》
第二部分 1907—1938年
5 后威利时代,建设FDA
6 载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》
第三部分 1939—1963年
8 现代制药工业的崛起
9 处方药法规
10 营养食品规范
11 新药大潮
12 1962年《药品修正法案》
第四部分 1962—1979年
14 国会大调查
15 新法改革
16 现代药物审查体系的形成
17 GMP、GLP法规出台
第五部分 1980年至当今
19 艾滋病危机
20 规范标签和膳食补充剂的风波
21 世纪末的监管公权力之争
22 新世纪的挑战与机遇
附录
机构、组织名称与缩写名称对照
美国食品和药品法律法规的大事年表
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